治験管理室について
2023年4月1日
治験管理室長 佐藤真也
当院では患者さんに安心・信頼される医療サービスを提供し、さらに治験・臨床研究を適正に実施することで、医薬品における創薬と育薬の両方に貢献したいと考えております。また、2021年2月19日付でISO15189の認証を取得し、より質の高い検査を実施できる医療機関として評価されました。
地域の患者さん、また製薬企業の依頼者の方へ、当院における治験・臨床研究についての情報を公開致しますので、当院へのご理解とご協力をお願い致します。
【治験管理室 取扱い要領】
2021年1月1日 制定
（設置）
第1条
独立行政法人地域医療機能推進機構 徳山中央病院に、治験管理室を置く。
（目的）
第2条
治験管理室は、治験・臨床研究の適正かつ円滑な実施を図るために、治験・臨床研究実施における支援、試験薬の管理及び事務処理等を行い、治験・臨床研究の倫理性、科学性及び信頼性を確保することを目的とする。
（組織）
第3条
治験管理室は、次の部門で組織する。
１．治験・臨床研究コーディネーター部門
２．試験薬管理部門
３．事務局部門(治験・臨床研究事務局業務及び治験審査委員会・倫理委員会事務局業務を含む)
（担当）
第4条
治験管理室に、次の各号に掲げる担当を置く。
１．治験管理室長
２．その他の担当
治験管理室長は、院長の命を受け、治験管理室の業務を総括する。
その他の担当は、治験管理室長の指示を受け、担当の業務に従事する。
（治験管理室長）
第5条
治験管理室長は、院長が委嘱する。
（業務）
第6条
治験管理室の主な業務内容は、以下のとおりとする。
１．治験・臨床研究コーディネーター部門 治験・臨床研究実施における各種支援に関すること
２．試験薬管理部門 試験薬授受、調剤、出納の管理に関すること
３．事務局部門 治験・臨床研究に係る事務及び関連部署との調整、連絡、協議に関すること
（雑則）
第7条
この内規に定めるもののほか、必要な事項は別に定める。
【治験管理室スタッフ紹介】
治験管理室長
佐藤 真也（さとう しんや）
試験薬管理者
佐藤 真也（さとう しんや）
試験薬管理補助者
宮﨑 直美（みやざき なおみ） 松原 晴久（まつばら はるひさ）
治験・臨床研究記録保存責任者（治験・臨床研究事務局長）
佐藤 真也（さとう しんや）
治験・臨床研究事務局
宮﨑 直美（みやざき なおみ） 松原 晴久（まつばら はるひさ） 伊藤 美加（いとう みか）
治験・臨床研究コーディネーター（日本臨床薬理学会認定CRC・薬剤師）
宮﨑 直美（みやざき なおみ）
治験・臨床研究コーディネーター（薬剤師）
松原 晴久（まつばら はるひさ）
徳山中央病院 治験・臨床研究実施体制全般に関するお問い合わせ先
宮﨑 直美（みやざき なおみ）