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治験・臨床研究について


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治験・臨床研究支援室について
治験・臨床研究支援室長 佐藤真也

 当院では「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が施行された平成27年より「臨床研究支援室」を開設し、当院の臨床研究が指針に沿って適切に行われるよう、臨床研究全般の支援を開始致しました。
 平成30年からは「治験・臨床研究支援室」に改名し、治験・臨床研究全般の支援を実施することで、医薬品における創薬と育薬の両方に貢献したいと考えております。
 地域の患者さん、また製薬企業の依頼者の方へ当院における治験・臨床研究についての情報を公開致しますので、当院へのご理解とご協力をお願い致します。


【治験・臨床研究支援室 取扱い要領】
平成30年1月1日 制定
(設置)
第1条
独立行政法人地域医療機能推進機構 徳山中央病院に、治験・臨床研究支援室( 以下「支援室」という。) を置く。

(目的)
第2条
支援室は、治験・臨床研究の適正かつ円滑な実施を図るために、治験・臨床研究実施における支援、試験薬の管理及び事務処理等を行い、治験・臨床研究の倫理性、科学性及び信頼性を確保することを目的とする。

(組織)
第3条
支援室は、次の部門で組織する。
1.治験・臨床研究コーディネーター部門
2.試験薬管理部門
3.事務局部門(治験・臨床研究事務局業務及び治験審査委員会・倫理委員会事務局業務を含む)

(担当)
第4条
支援室に、次の各号に掲げる担当を置く。
1.治験・臨床研究支援室長
2.その他の担当
支援室長は、院長の命を受け、支援室の業務を総括する。
その他の担当は、支援室長の指示を受け、担当の業務に従事する。

(治験・臨床研究支援室長)
第5条
支援室長は、院長が委嘱する。

(業務)
第6条
支援室の主な業務内容は、以下のとおりとする。
1.治験・臨床研究コーディネーター部門  治験・臨床研究実施における各種支援に関すること
2.試験薬管理部門  試験薬授受、調剤、出納の管理に関すること
3.事務局部門  治験・臨床研究に係る事務及び関連部署との調整、連絡、協議に関すること

(雑則)
第7条
この内規に定めるもののほか、必要な事項は別に定める。

【治験・臨床研究支援室スタッフ紹介】
治験・臨床研究支援室長
佐藤 真也(さとう しんや)

試験薬管理者
佐藤 真也(さとう しんや)

試験薬管理補助者
宮﨑 直美(みやざき なおみ) 益成 宏(ますなり ひろし)

治験・臨床研究記録保存責任者(治験・臨床研究事務局長)
佐藤 真也(さとう しんや)

治験・臨床研究事務局 宮﨑 直美(みやざき なおみ) 松原 晴久(まつばら はるひさ)

治験・臨床研究コーディネーター(日本臨床薬理学会認定CRC・薬剤師)
宮﨑 直美(みやざき なおみ)

治験・臨床研究コーディネーター(薬剤師)
松原 晴久(まつばら はるひさ)

徳山中央病院 治験・臨床研究実施体制全般に関するお問い合わせ先
宮﨑 直美(みやざき なおみ)
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