• 緩和ケア病棟に入院されるがん患者さんへ、終末期ケア手法の確立に関する研究参加のお願い
• 緩和ケア病棟により提供される専門的緩和ケアの質評価プロジェクトご協力のお願い

• 嚥下障害の治療のため、当院に入院・通院された患者さんのカルテ等の診療情報を用いた医学系研究に対するご協力のお願い

• 掌蹠膿疱症で当院を受診される方へ、医学系研究へのご協力のお願い
• 新規乾癬で当院を受診される方へ、医学系研究へのご協力のお願い

• 2019年1月以降に、当院おいてカルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症と診断された方へ、医学系研究へのご協力のお願い

治験管理室について

2024年9月1日
治験管理室長　佐藤真也

　当院では患者さんに安心・信頼される医療サービスを提供し、さらに治験・臨床研究を適正に実施することで、医薬品における創薬と育薬の両方に貢献したいと考えております。また、2021年2月19日付でISO15189の認証を取得し、より質の高い検査を実施できる医療機関として評価されました。
地域の患者さん、また製薬企業の依頼者の方へ、当院における治験・臨床研究についての情報を公開致しますので、当院へのご理解とご協力をお願い致します。

【治験管理室　取扱い要領】

2021年1月1日 制定

（設置）
第1条
独立行政法人地域医療機能推進機構　徳山中央病院に、治験管理室を置く。

（目的）
第2条
治験管理室は、治験・臨床研究の適正かつ円滑な実施を図るために、治験・臨床研究実施における支援、試験薬の管理及び事務処理等を行い、治験・臨床研究の倫理性、科学性及び信頼性を確保することを目的とする。

（組織）
第3条
治験管理室は、次の部門で組織する。
１．治験・臨床研究コーディネーター部門
２．試験薬管理部門
３．事務局部門(治験・臨床研究事務局業務及び治験審査委員会・倫理委員会事務局業務を含む)

（担当）
第4条
治験管理室に、次の各号に掲げる担当を置く。
１．治験管理室長
２．その他の担当
治験管理室長は、院長の命を受け、治験管理室の業務を総括する。
その他の担当は、治験管理室長の指示を受け、担当の業務に従事する。

（治験管理室長）
第5条
治験管理室長は、院長が委嘱する。

（業務）
第6条
治験管理室の主な業務内容は、以下のとおりとする。
１．治験・臨床研究コーディネーター部門　　治験・臨床研究実施における各種支援に関すること
２．試験薬管理部門　　試験薬授受、調剤、出納の管理に関すること
３．事務局部門　　治験・臨床研究に係る事務及び関連部署との調整、連絡、協議に関すること

（雑則）
第7条
この内規に定めるもののほか、必要な事項は別に定める。

【治験管理室スタッフ紹介】
治験管理室長
佐藤　真也（さとう　しんや）

試験薬管理者
佐藤　真也（さとう　しんや）

試験薬管理補助者
宮﨑　直美（みやざき　なおみ）　松原　晴久（まつばら　はるひさ）

治験・臨床研究記録保存責任者（治験・臨床研究事務局長）
佐藤　真也（さとう　しんや）

治験・臨床研究事務局
宮﨑　直美（みやざき　なおみ）　松原　晴久（まつばら　はるひさ）　伊藤　美加（いとう　みか）

治験・臨床研究コーディネーター（日本臨床薬理学会認定CRC・薬剤師）
宮﨑　直美（みやざき　なおみ）

治験・臨床研究コーディネーター（薬剤師）
松原　晴久（まつばら　はるひさ）

徳山中央病院　治験・臨床研究実施体制全般に関するお問い合わせ先
宮﨑　直美（みやざき　なおみ）

治験について

患者さんへ
当院の治験実施状況
製薬企業の依頼者の方へ
実施体制について

患者さんへ

治験の費用について

厚生労働大臣の定める保険外併用療養費の中の「評価療養」で健康保険との併用が認められています。

評価療養

・医薬品の治験にかかる診療
・医療機器の治験にかかる診療

当院の治験実施状況

現在実施中の治験

製薬企業の依頼者の方へ

手順書等について

臨床検査室について

治験審査委員会（IRB）について

治験費用について

実施体制について

実施体制について

治験手続きについて

治験薬管理について

責任医師について

検査について

院内環境について

（目　的）

　地域がん診療連携拠点病院とは、政府が掲げる「第三次対がん１０ヵ年総合戦略」の一環であるがん診療における質の均てん（すべての生物が均しく雨露の恵みを受けられること）」を目的として二次医療圏に１病院の割合で施設整備されているものです。
　具体的には、がんの集学的治療、セカンド・オピニオン提供、緩和医療提供、地域医療との連携、専門医師・専門的コメディカルの配置、相談支援センター等の設備の体制を整え、地域の医療機関との診療連携を推進し、地域患者に対する質の高いがん医療を提供し、がん医療の均てん化を目標として国が指定する医療機関です。

（使　命）

がん治療において、地域住民の福祉に貢献する。

（体　制）

「がん診療管理委員会」に小委員会として「がん診療情報管理委員会」、「がん化学療法小委員会」及び「緩和医療委員会」を設置し、次の体制の整備、充実に努めております。

１　診療機能

がん治療のクリティカルパスの整備
チームによる緩和医療の提供体制の整備

２　診療従事者

がん治療に関して精通した医師、看護師、薬剤師及び診療放射線技師等の配置

３　医療施設

外来化学療法室の設置

４　研修体制

地域かかりつけ医等を対象とした、早期診断、化学療法及び緩和医療等に関する研修の実施

公開カンファレンスの定期的開催

令和元年（１回開催）
平成３０年（２回開催）
平成２９年（２回開催）
平成２８年（２回開催）
平成２７年（２回開催）
平成２６年（２回開催）
平成２５年（２回開催）
平成２４年（３回開催）
平成２３年（３回開催）
平成２２年（２回開催）
平成２１年（３回開催）

緩和ケア研修会の定期的開催

R5/10/22開催分
R5/2/19開催分
R3（開催中止）
R2（開催中止）
R1/9/1開催分
H30/9/30開催分
H29/12/2,12/3 開催分
H29/06/17,6/18 開催分
H29/02/11,2/12 開催分
H28/09/3,9/4 開催分
H28/01/30,1/31 開催分
H27/08/1,8/2 開催分
H26/09/6,9/7 開催分
H25/07/20,7/21 開催分
H24/06/30,07/01 開催分
H23/07/16,17 開催分
H21/09/05,06 開催分

●緩和ケア研修会　受講者リスト

５　情報提供体制

相談支援センター（医療相談室）等の設置及び専任者の配置
がん相談支援センターについては【こちら】

院内がん登録
入院患者の全てを厚生労働省の「院内がん登録　２００６年度版」により登録｡
山口県地域がん登録票」を作成し、地域がん登録センターへ報告｡

直近の院内がん登録数
令和５年　　１,７８７件
令和４年　　１,６８２件
令和３年　　１,７０６件
令和２年　　１,６０２件
令和元年　　１,５８５件

(県内の指定医療機関)

○山口県がん診療連携拠点病院

－－県内の地域がん診療拠点病院の指導

山口大学医学部附属病院

○地域がん診療連携拠点病院

－－各地域において専門的ながん治療を他の医療機関と連携して提供

独立行政法人国立病院機構　岩国医療センター
山口県立総合医療センター
下関市立中央病院
山口県厚生農業協同組合連合会　周東総合病院
独立行政法人　地域医療機能推進機構　徳山中央病院

○地域がん診療連携推進病院

－－各地域において専門的ながん治療を他の医療機関と連携して推進

山口県厚生農業協同組合連合会　長門総合病院
医療法人医誠会　都志見病院

(リンク先)

国立がんセンター　［がん情報サービス］　（外部サイト）
独立行政法人国立病院機構　呉医療センター　（外部サイト）
独立行政法人国立病院機構　四国がんセンター　（外部サイト）
独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター　（外部サイト）

　平成２１年９月５日（土曜日）と９月６日（日曜日）の二日間にわたり、徳山中央病院の北館（緩和ケア病棟・健診センター棟）で緩和ケア研修会を開催いたしました。

（　対　象　）
　対象は、周南地域二次医療圏に属する徳山医師会、下松医師会及び光市医師会の先生方で、がん診療に携わられている先生方です。

　当日は、医師８名に緩和ケアに関係している看護師等メディカルスタッフの方々を加えて合計１８名の医療従事者が休日を返上して研修に取り組みました。

（　目　的　）
　国民が、『いつでも、どこでも切れ目なく、がんの苦痛（身体と心のつらさ）に対する質の高い緩和ケアを受けられる』ためには、「がん対策基本法」およびそれに基づく「がん対策推進基本計画」に示されているように、すべてのがん診療に携わる医師が、研修等により、緩和ケアについての基本的な知識を取得していくことが求められています。

　今回の研修では、痛みを和らげる医療の知識や技術を深めるための講義やワークショップのほかに、三人で医師役、患者役、観察者役を交代で演じるロールプレイもあり、会場では医師ががん患者さんの気持ちになりきって演じられるなど、診察室において、医師の前の患者さんがどのような思いを抱いていらっしゃるかなど、貴重な体験もしていただきました。

（今後の取組み）
　２日間：約１３時間の研修を終えられたアンケートでは、大変有意義な研修であったとの回答をいただき、また、他の医師にも受講を勧めたいとの感想もいただきました。

　当院も、緩和ケア病棟だけではなく、緩和ケア内科外来、緩和ケアチームの各活動において、この研修の成果を生かしていきたいと思っております。

　また、院内には、緩和ケア認定看護師やがん性疼痛緩和認定看護師もおりますので、医師と協力して、がん患者さんに求められるよりよい緩和ケアを早期から提供できる体制づくりに努めたいと考えております。

　当院は、周南地域の「地域がん診療連携拠点病院」として、今後も定期的に開催する予定です。

　今回の研修をもとに、次回もより良い研修が提供できるよう、地域基幹病院として頑張っていきます。次回の参加をお待ちしております。

●今回の研修風景等を掲載します。

（ポスター）	（修了証書：見本）
○がん患者とその家族が早期から、切れ目なく緩和ケアを受けられるようになるために・・・・	○証書には、今回の緩和ケア研修が、厚生労働省健康局長の承認を受けたものであることが証明されています。
（講義風景）	（グループワーク風景）
○緩和医療の知識、技能、診療態度の講義等々・・・。 まる二日間、缶詰状態です。	○症例毎に疼痛の評価、治療、地域医療連携などを、グループ毎に時間 をかけて検討し、発表しています。
（ロールプレイ風景）	（修了証書授与風景）
○医師が患者役になってがん告知を受けてみて・・・。 患者の気持ちが少し解りました・・・。	○２日間の研修を終えて・・・。 お疲れ様でした。

　平成２３年７月１６日（土曜日）と７月１７日（日曜日）の二日間にわたり、徳山中央病院の本館１１階大会議室で緩和ケア研修会を開催いたしました。

（　対　象　）
　対象は、周南地域二次医療圏に属する徳山医師会、下松医師会及び光市医師会の先生方で、がん診療に携わられている先生方です。

　当日は、医師１１名に緩和ケアに関係している看護師等メディカルスタッフの方々を加えて合計２４名の医療従事者が休日を返上して研修に取り組みました。

（　目　的　）
　国民が、『いつでも、どこでも切れ目なく、がんの苦痛（身体と心のつらさ）に対する質の高い緩和ケアを受けられる』ためには、「がん対策基本法」およびそれに基づく「がん対策推進基本計画」に示されているように、すべてのがん診療に携わる医師が、研修等により、緩和ケアについての基本的な知識を取得していくことが求められています。

　今回の研修では、痛みを和らげる医療の知識や技術を深めるための講義やワークショップのほかに、三人で医師役、患者役、観察者役を交代で演じるロールプレイもあり、会場では医師ががん患者さんの気持ちになりきって演じられるなど、診察室において、医師の前の患者さんがどのような思いを抱いていらっしゃるかなど、貴重な体験もしていただきました。

（今後の取組み）
　２日間：約１３時間の研修を終えられたアンケートでは、大変有意義な研修であったとの回答をいただき、また、他の医師にも受講を勧めたいとの感想もいただきました。

　当院も、緩和ケア病棟だけではなく、緩和ケア内科外来、緩和ケアチームの各活動において、この研修の成果を生かしていきたいと思っております。

　また、院内には、緩和ケア認定看護師やがん性疼痛緩和認定看護師もおりますので、医師と協力して、がん患者さんに求められるよりよい緩和ケアを早期から提供できる体制づくりに努めたいと考えております。

　当院は、周南地域の「地域がん診療連携拠点病院」として、今後も定期的に開催する予定です。

　今回の研修をもとに、次回もより良い研修が提供できるよう、地域基幹病院として頑張っていきます。次回の参加をお待ちしております。

●今回の研修風景等を掲載します。

（ポスター）	（修了証書：見本）
○がん患者とその家族が早期から、切れ目なく緩和ケアを受けられるようになるために・・・・	○証書には、今回の緩和ケア研修が、厚生労働省健康局長の承認を受けたものであることが証明されています。
（講義風景）	（グループワーク風景）
○緩和医療の知識、技能、診療態度の講義等々・・・。 まる二日間、缶詰状態です。	○症例毎に疼痛の評価、治療、地域医療連携などを、グループ毎に時間をかけて検討し、発表しています。
（ロールプレイ風景）	（修了証書授与風景）
○医師が患者役になってがん告知を受けてみて患者の気持ちが少し解りました。 研修医の先生も頑張っています。	○２日間の研修を終えて・・・。 お疲れ様でした。

●2018年
01月　02月　03月　04月　05月　06月　07月　08月　09月　10月　11月　12月

●2019年
01月　02月　03月　04月　05月　06月　07月　08月　09月　10月　11月　12月

●2020年
01月　02月　03月　04月　05月　06月　07月　08月　09月　10月　11月　12月　

●2021年
01月　02月　05月　06月　07月　11月

●2022年
02月　04月　05月　06月　07月　08月　12月

●2023年
05月　06月　07月　09月

●2024年
03月　06月　07月　09月　10月　11月

●2025年
05月　06月　08月　09月　10月　11月

●2026年
02月　03月